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记者注意到 ，国家药监局明确划定发展目标：
到2030年，初步构建起药品监管与人工智能融合的创新体系 ，审评审批 、监督检查等核心监管场景都将实现人工智能有效应用 ，人机协同的监管效率大幅提升；
到2035年，基本形成数智驱动 、自主可控的智慧化药品安全治理新格局 ，让药品监管更智能、更敏捷 。
国家药监局表示 ，未来监管中，人工智能将发挥全方位的赋能作用。从药品 、医疗器械 、化妆品的审评审批 ，到生产、流通 、使用的全链条监管 ，再到风险预警 、检查执法，人工智能都将成为监管的“智慧助手 ” 。比如：
在审评审批环节，通过研发应用专属大模型和智能体 ，实现申报资料智能审查、报告自动生成 ，既能提升审批效率，又能通过“人工复核 、全程留痕 ”的人机协同机制保障审批质量；
在药品生产环节 ，对疫苗 、血液制品等高风险品种 ，利用智能体动态监测生产过程的视频、物联感知等数据，及时发现质量安全风险；
在流通环节 ，推动药品追溯体系数智化升级 ，实现全品种、全过程可追溯，让药品流向一目了然 。
不仅如此 ，人工智能还将让药品监管的服务和执法更便民 、更规范。
政务服务端 ，智能问答 、智能预填、智能帮办等功能将逐步落地，让企业和群众办事更便捷；
检查执法端 ，通过大数据研判风险等级 ，实现精准检查 、减少重复检查，同时推行“扫码入企”的移动执法模式，实现监管工作“指尖管 、掌上查 ” 。
此外 ，意见还提出推动监管与产业数智化协同发展 ，引导医药企业加快数智化转型升级，提升药品研制、生产等全过程的质量管控能力 。
为了让人工智能在药品监管中安全 、高效落地 ，此次意见也明确了五大基础支撑任务 ，包括建设药品监管高质量数据集 、打造集约高效的算力底座、筑牢网络和数据安全防护体系等，同时明确人工智能在药品监管领域的辅助型定位 ，完善全流程的管理机制 ，确保技术应用合规 、透明 、可信赖。
据了解，接下来各级药品监管部门将把“人工智能+药品监管 ”建设作为深化监管改革的重要抓手 ，加强统筹协调和科技支撑 ，同时加大干部队伍的数字技能培训，推动各项举措落地见效 ，让数智化成为药品监管现代化的重要支撑 。
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